ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

دریافت مجوز برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

در راستای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی توجه داشته باشید که دریافت جواز قانونی از مرجع مربوطه الزامی میباشد. به عبارتی اداره کل تجهیزات پزشکی از آنجا که این تجهیزات به صورت کاملاً مستقیم با سلامت انسانها ارتباط دارند، دریافت مجوز قانونی را امری الزامی بیان نموده است. طبق ماده 4 ضوابط:

• • اشخاص حقیقی و حقوقی مجاز به فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی نمی‌باشند، مگر آنکه قبلا از اداره کل شناسنامه اخذ نموده باشند.
  • نبود رعایت الزامات و مقررات در عرصه تجهیزات پزشکی توسط متقاضی، می‌تواند باعث اخطار، تعلیق یا لغو شناسنامه فعالیت و جبران خسارات وارده احتمالی گردد.
  • به هنگام تخطی و سوء استفاده افراد حقیقی یا حقوقی از شناسنامه و عدم رعایت ضوابط تدوین شده علاوه بر موارد قید شده در بند 4-2، پیگرد قضایی را نیز به دنبال خواهد داشت.
  • نهاد کل می‌تواند به صورت از پیش تعیین شده یا سر زده نسبت به بازرسی و ممیزی از نحوه فعالیت دارنده شناسنامه اقدام نماید و دارنده شناسنامه مؤظف است کلیه همکاری های لازم را در این خصوص به عمل آورد.
  • ضمن شناسنامه، خدماتی که تقاضا کننده مجاز به ارائه آن می‌باشد به عنوان دامنه فعالیت متقاضی قید گردد.

ثبت مؤسسه تجهیزات پزشکی و انواع آن

انواع تجهیزات پزشکی (Medical Equipment) بسیار زیاد است اما به طور کلی ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دو صورت امکان‌پذیر است:

• ثبت مؤسسه تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود

شروط لازم در راستای ثبت مؤسسه تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود

• دست کم لازم است دو نفر به عنوان شریک یک دیگر حضور به عمل آورند.
• دست کم لازم است یک میلیون ریال معادل 100تومان سرمایه، به عنوان سرمایه ی اوّلیه در اختیار داشته باشند.

مدارک لازم در راستای شرکت مؤسسه تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود

• تهیه ی فتوکپی از مدارک شناسایی اعم از شناسنامه و کارت ملّی.
• تهیه ی اصل گواهی عدم وجود سوء سابقه ی کیفری.
• تهیه ی اقرارنامه و امضای آن.
• دریافت مجوز قانونی مربوطه، در صورتی که موضوع اتخاذی از سوی شما نیاز به دریافت جواز قانونی دارد.

• ثبت مؤسسه تجهیزات پزشکی سهامی خاص.

شروط لازم در راستای ثبت مؤسسه تجهیزات پزشکی سهامی خاص

• دست کم لازم است سه نفر به عنوان شریک یک دیگر حضور به عمل آورند، علاوه بر آن نیز 2 نفر باید به عنوان بازرس معرفی شوند.
• دست کم لازم است 35 درصد از سرمایه ی اوّلیه در راستای تأسیس شرکت به صورت نقد پرداخت گردد.
• دست کم لازم است یک میلیون ریال معادل 100تومان سرمایه، به عنوان سرمایه ی اوّلیه در اختیار داشته باشند.
• وجود دو بازرس در هیئت مدیره شرکت